未承認医薬品等に関する表記
2025.04.30
保健医療機関における掲⽰
当医院では、医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器を⽤いた治療であるマウスピース型矯正装置「インビザライン」を⾏っております。
未承認医薬品等であること
当医院で扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は医薬品医療機器等法 （薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。
⼊⼿経路
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、⽶国アライン・テクノロジー社の製品の商標で、アラインテクノロジージャパン社「インビザライン・ジャパン社」を通じて ⼊⼿しています。
国内の承認医薬品等の有無
国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは存在しております。 当医院で扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、アライナー作製をする為に⾏う型取りに使⽤する⼝腔内スキャン装置については薬事承認を受けており、設計も⽇本国内で⻭科医師が⾏いますが、製作は海外でロボットにより製作されるため、薬機法対象外となります。
諸外国における安全性に係る情報
諸外国における安全性等に係る情報 マウスピース型矯正装置「インビザライン」は1998 年にFDA（⽶国⾷品医薬品局）から医療機器として認証を受けており世界で1,300万⼈を 超える患者様が治療を受けている矯正治療法です。矯正治療に伴うリスク以外で重⼤な副作⽤の報告はありません。
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インビザライン矯正
目立たない
マウスピース矯正ご自身で着脱できる透明のマウスピースを用いた矯正治療「インビザライン」。ワイヤー等を用いた矯正に比べて清潔で痛みも少なく目立ちにくいのが魅力です。※インビザライン矯正は中学生以上の方が対象となります。
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ネオキャップ・ビムラー矯正
寝るときだけの
子ども矯正子ども矯正「ネオキャップ・ビムラー」。乳歯に被せる装置「ネオキャップ」と寝るときだけ付ける装置「ビムラー」でムリなく矯正します。※ネオキャップ・ビムラー矯正は小学校1年生 ～ 中学校1年生が対象です。
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インプラント治療
人工歯根で
歯の機能を回復虫歯や歯周病、事故等で歯を失った際、顎の骨に人工歯根（インプラント）を埋め込んで人工歯等を装着する画期的な治療。最新の設備や環境、高い知識・技術とホスピタリティで患者様の歯の機能を回復させます。
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セレック治療
デジタルで
補綴物を作製セレック治療は、最新のデジタル技術（CAD/CAMシステム）を活用して短期間で高精度な補綴物（詰め物や被せ）を提供する治療法。金属アレルギーの心配もなく、従来の型取りも不要なので多くの患者様に喜ばれています。
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ホワイトニング
白い歯で
輝く笑顔と自信医院併設のホワイトニング専門サロン。アロマ香る個室でリラックスしてお受け下さい。歯科のホワイトニングは元の歯以上に白くできるのが魅力。受付から施術まで、研修を受けて試験に合格したスタッフが対応します。
